Бала мен ана өнімдеріне арналған бояу қандай қауіпсіздік стандарттарын қанағаттандыруы керек?

Нәрестелер мен аналар үшін сия неге арнайы қауіпсіздік стандарттарын талап етеді

Даму әлсіздігі: тері арқылы сіңіру, метаболиттік жетілмеушілік және жинақталған әсерлер қаупі

Нәрестелер өзінің терісі жұқа болғандықтан және улы заттарды шығару үшін денесі әлі дайын болмағандықтан химиялық заттарды үлкендерге қарағанда шамамен он есе тезірек сіңіреді (Ponemon Institute 2023). Сондықтан боялған киімдер, ойыншықтар және ыдыстар сияқты заттардан қалдық еріткіштер мен ауыр металдар сияқты қауіпті заттар нәрестелердің денесіне жанасқан кезде тікелей өтуі мүмкін. Мысалы, формальдегид бөлетін бояғыштармен боялған бала киімдері барлық жаңатуған балалардың шамамен төрттен бірінің терісін тітіркендіреді. Тағы бір мәселе – ыдысқа жабыстырылған жазуларда ұшқыш органикалық қосылыстар (VOCs) болуы мүмкін, зерттеулер олардың аналардың денесіндегі стресс көрсеткіштерін көтеретінін көрсетті (Journal of Pediatric Health 2024). Нәрестелердің өте сезімтал болуын ескерсек, бала үшін арналған өнімдердегі бояу дайындау стандарттары үлкендерге арналған өнімдерге қарағанда әлдеқайда қатаң болуы керек. Өндірушілер балалармен жанасатын кез келген өнімді жасағанда міндетті түрде осыны ескеруі керек.

Шынайы салдар: Еуропалық балалар бутығының жазуларында бояу миграциясы байқалған жағдай бойынша зерттеу, ол ЕУ RAPEX хабарламасын тудырды

2022 жылы зертханалық сынақтар УФ-мен қатайтылған этикетка сияларынан шектеулі химиялық заттардың стерилизация процесі кезінде ыдыстағы сұйыққа түсетінін көрсеткен соң, ЕО-ның тез хабардар ету жүйесі (RAPEX) балалар ыдыстарын сөреден алуға мәжбүр болды. Бұл мәселе он бір елде таралған шамамен 470 мың ыдысты қамтыды. Зертханалық нәтижелер изопропил тиоксантон изомерлерінің 0,23 мг/кг деңгейінде, яғни рұқсат етілген шамадан он екі есе жоғары болатынын көрсетті. Бұл ашылу нәтижесінде өндірушілерге балалар өнімдерімен тікелей жанасатын материалдар үшін полимер ішіне бекітілген бояғыштарды пайдалану және екі қабатты қорғаныс орамасын енгізу міндеттемесін бекітетін жаңа ережелер қабылданды. Қазіргі уақытта компаниялар өз өнімдерінің нәрестелердің жағдайында қалыпты пайдаланылуы кезінде қауіпсіз екендігін дәлелдеу үшін асқазан сұйықтары мен тіпті сілекей әсерін модельдеу арқылы заттардың көшуін тексеретін арнайы сынақтарды өткізуі керек.

Балалар мен аналар үшін сияларға қойылатын негізгі реттеу шеңберлері

ЕУ REACH Қосымша XVII және Ойыншықтардың Қауіпсіздігі туралы Директива: Ауыр металдардың көшу шектері және тыйым салынған фотобастаушылар (мысалы, ITX)

ЕО басты түрде REACH XVII қосымшасы мен Oйыншықтардың қауіпсіздігі туралы директива EN 71-3 арқылы химиялық заттарға қатысты өте қатаң ережелер енгізді. Бұл нормативтік құжаттар ойыншықтардан кейбір ауыр металдардың балалардың аузына өтуіне жол берілетін шектік мөлшерді белгілейді. Мұнда балалар жазып, аузына алуы мүмкін бөлшектердегі қорғасынның 0,2 мг/кг және кадмийдің 0,6 мг/кг деңгейінен төмен болуы көзделген 19 әртүрлі металл үшін шектеулер бар. Сонымен қатар изопропил тиоксантон (ITX) сияқты кейбір фотобастаушылар толығымен тыйым салынған. Неліктен? Себебі 2005 жылы кейбір өнімдерде УК-сәулесімен қатайтылған бояулардан бұл заттар бала тамағына өтіп қалған жағдайлар болды. Компаниялар өздерінің өнімдерін салдырымен әсер етуді модельдейтін EN 71-12:2016 нұсқаулықтарына сәйкес тәуелсіз зертханаларда сынақтан өткізуі тиіс. Егер олар талаптарға сай келмесе, RAPEX-тен ескертуді және өнімдерді шегеруді күтуге болады. Балалардың қауіпсіздігі бойынша бұл арнайы стандарттарға сай болуын қалайтын өндірушілер дәстүрлі құрамдардың орнына полимерге байланысқан пигменттер мен TPO-L сияқты альтернативті материалдарды қолдануды бастады.

ABD CPSIA және FDA 21 CFR Бөлім 175.105: Тікелей емес тамақпен байланыс пен тікелей нәрестенің терісімен байланыс талаптарын түсіндіру

Қошқар ұстау жүйесі тағамдармен жанама түйісетін материалдар (FDA 21 CFR 175.105 бөлімінде қамтылған желімдер мен қаптамалар сияқты) және тікелей теріге немесе ауызға түсетіндердің арасында айқын айырмашылық жасайды, олар CPSIA 101(a) бөліміне жатады. Тағамға тікелей түспейтін заттар үшін FDA 0,5 миллиардтағы бөліктен төменгі деңгейде кейбір экстрагерленетін химиялық заттарды рұқсат етеді. Алайда, шынымен терімен түйісетін немесе ауызға салынатын заттар үшін CPSIA-ның көптеген шектеулері қатаңырақ. Біз тікелей түйісетін бөлшектердегі қорғасын мен фталаттар сияқты қауіпті заттар үшін миллиондағы бір бөліктен кем деңгейді айтамыз. Бұл балалар үшінгі өнімдер үшін, мысалы, сүзгілер мен тістер шығатын сақиналар үшін маңызды, өйткені басылған суреттер жиі сілекейде жуылады. Әрбір балаларға арналған өнім ASTM F963-17 стандарттарына сәйкес CPSC-мен рұқсат берілген тәуелсіз жақтармен тексерілуден өтуі керек. Талаптарға сай келмейтін компаниялар да үлкен жазаларға ұшырайды - Әрбір бұзушылық үшін Федералды Қауіпті Заттар туралы заң бойынша 100 000 долларға дейінгі айыппұл салуы мүмкін.

Балалар мен аналарға арналған өнімдердегі қауіпсіз сияның құрамын әзірлеу: химия, миграцияны бақылау және орынбасу стратегиялары

Жоғары қауіпті заттардан арылу: ITX-ті төмен миграциялық фотобастаушылармен (TPO-L, DETX) ауыстыру

2005 жылы ластанған балалар тамағы ЕУ нарығына түскен кезде, ол өнімдер арқылы көшіп өтетін изопропилтиоксантон (ITX) қаншалықты қауіпті болуы мүмкін екенін айқын көрсетті. Бұл бүкіл әлем бойынша өндірушілерді жақсырақ альтернативалар іздеуге итермеледі. Қазір TPO-L (триметилбензоил фосфинат) және DETX (диэтилтиоксантон) сияқты заттардың қолданылатынын көреміз. Осы жаңа заттардың молекулалық салмағы әлдеқайда жоғары, шынында да, 250 г/моль-ден асады, бұл 2021 жылғы Еуропалық тамақ қауіпсіздігі бойынша уәкілетті органының зерттеуіне сәйкес, олардың тері арқылы сіңуі ескі түрлерге қарағанда 83% аз болуын білдіреді. Бұл қосылыстардың ерекшелігі олардың УК-қатайту процестері кезінде толықтай полимерлену қабілетінде, нәтижесінде қалдық деңгейі миллиардтағы 10 бөліктен төмен болады. Химиялық деңгейде молекулаларды өзгерту арқылы ғалымдар реактивтілікті арттырып, ыдырау өнімдерін азайтты. Бұл тек қауіпсіз ғана емес, сонымен қатар тұрақтырақ болатын, әсіресе із мөлшерінде болса да мәселеге әкелуі мүмкін қолданыстар үшін өте маңызды сияқты бояу жүйелеріне әкеледі.

Төмен миграцияға арналған дизайн: Полимерге бекітілген бояулар, УК-қатайылатын шайыр оптимизациясы және бөгет қабатының интеграциясы

Балаларға арналған басылымдық материалдарда химиялық миграцияны азайтатын үш толықтырушы стратегия:

• Полимерге бекітілген бояулар пигменттерді акрил тізбектеріне ковалентті байланыстыру арқылы салақтың ұзақ уақыт әсер етуі кезінде де ластануды болдырмау
• УК-қатайылатын шайыр оптимизациясы көптік полимер желілерін тығыздау үшін мономер/олигомер қатынастарын реттеу, 0,35 моль/см³ артық көптік байланыс тығыздығына жету
• Бөгет қабатының интеграциясы бояу мен негіз арасына диффузияны тоқтату үшін SiO₂ нанокомпозиттері сияқты функционалды қаптамаларды енгізу

Бұл көп деңгейлі барьерлік тәсіл FDA 21 CFR-ге сәйкес жанама контактілік стандарттарды қанағаттандырады және заттардың жинақталуына балалардың сезімталдығын ескереді.

Бала мен ана өнімдері үшін бояу бойынша тесттеу, растау және үшінші тұлға сертификаттау

Балалар заттары мен әйелдерге арналған тауарларға арналған бояулы заттардың шынымен қауіпсіз екенін тексеру үшін тестілеу маңызды рөл атқарады. Миграциялық тестілеу басылымдық материалдарды 24 сағаттан астам уақыт бойы жасанды тер немесе сілекейге салу арқылы уақыт өте келе қандай химиялық заттар бөлініп шығуын анықтауға мүмкіндік береді. Ауыр металдардың және ұшқыш органикалық қосылыстардың (VOCs) өте аз мөлшерін анықтау үшін газ хроматографиясы сияқты алдыңғы қатарлы әдістер қолданылады. Кейбір зерттеулер 2022 жылғы ASTM мәліметтері бойынша өсімдік негізіндегі бояулы заттар еріткіштердің тасымалдану деңгейін жуық шамамен 97 пайызға дейін төмендететінін көрсетеді. Америкадағы ASTM F963 және Еуропадағы EN71 стандарттарына сәйкес келу үшін өз өндірісімізден тыс сертификатталған зертханаларда тексеру жүргізу қажет. Әрбір партия өндіріс барысында сапаны тұрақты ұстау үшін өзіндік сертификатын талап етеді. Сонымен қатар, балаларға арналған барлық өнімдер бойынша тәуелсіз тексерістер жүргізу туралы федералдық заң шығарылған, сондықтан алдыңғы қатарлы сертификаттау агенттіктері жылдық тексерістерді жүргізіп, барлық нәрсе заңдық шеңберлерде қалып отыратынына көз жеткізеді.

ЖИІ ҚОЙЫЛАТЫН СҰРАҚТАР

Неге нәрестелер өнімдерден химиялық заттарға ұшырауға бейім?

Нәрестелердің терісі жұқа болады және улы заттарды алу жөніндегі организмдері ересек адамдармен салыстырғанда нашар жұмыс істейді. Бұл олардың жан-жақты тиісті өнімдерден химиялық заттарды сіңіруге бейім болуына әкеледі.

Бояу қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін шығарушылар қандай шаралар қабылдап жатыр?

Шығарушылар зиянды заттардың қауіпсіз альтернативаларын пайдаланып, УК-қатаятын шайналарды оптимизациялайды, бөгет қабаттарын енгізіп және химиялық миграцияны азайту және қауіпсіздікті қамтамасыз ету мақсатында қатаң сынақтар өткізуде.

Егер өнім қауіпсіздік стандарттарын орындамаса не болады?

Егер өнім қауіпсіздік стандарттарын орындамаса, тұтынушыларды қорғау мақсатында өнімді қайтару, айыппұл салу немесе заңды шара қолдану мүмкін.