Որ անվտանգության ստանդարտներին պետք է համապատասխանեն ներկերը, որոնք նախատեսված են նորածինների և հղի կանանց համար

Ինչու են դեռաստիճանի և մայրական ապրանքների համար անհրաժեշտ հատուկ անվտանգության ստանդարտներ

Զարգացման խոցելիություն՝ մաշկի միջոցով կլանում, փոխանակության անհասություն և կուտակվող ազդեցության ռիսկեր

Պտուղները քիմիական նյութեր են կլանում մոտ տասը անգամ ավելի արագ, քան մեծահասակները, քանի որ նրանց մաշկը բարակ է, և նրանց օրգանիզմները դեռ վատ են հեռացնում թույները (Ponemon Institute 2023): Ուստի վտանգավոր նյութեր, ինչպիսիք են լուծիչների մնացորդները և ծանր մետաղները, կարող են անցնել տպագրված հագուստներից, խաղալիքներից և փաթեթավորումներից դեպի փոքրիկների օրգանիզմ՝ հպվելու դեպքում: Օրինակ՝ ֆորմալդեհիդ արտանետող ներկերով ներկված մանկական հագուստները մոտ մեկ քառորդ նորածինների մոտ առաջացնում են մաշկի գրգռում: Կա նաև մեկ այլ խնդիր. փաթեթավորման պիտակները հաճախ պարունակում են ի վեր ելած օրգանական միացություններ (VOCs), որոնք հետազոտությունները ցույց են տվել, որ մեծացնում են սթրեսի ցուցանիշները մայրերի մոտ (Journal of Pediatric Health 2024): Հաշվի առնելով նորածինների այս զգայունությունը՝ ներկերի արտադրության ստանդարտները պետք է լինեն շատ ավելի խիստ, քան այն ստանդարտները, որոնք կիրառվում են մեծահասակների համար նախատեսված ապրանքների դեպքում: Արտադրողները իսկապես պետք է հաշվի առնեն սա, երբ ստեղծում են այն ամենը, ինչ շփվում է մանկան հետ:

Իրական հետևանք. Մանկական շշերի պիտակներում ներկի միգրացման դեպքի ուսումնասիրություն, որն առաջացրեց ԵԱՏ-ի RAPEX զգուշացում

Եվրամիության արագ իրազեկման համակարգը (RAPEX) ստիպված էր 2022 թվականին հեռացնել շուկայից մանկական կերակրման շշեր, քանի որ փորձարկումները ցույց տվեցին, որ արևային լույսով հարմարեցված պիտակների ներկերից վնասակար քիմիական նյութեր ներթափանցում էին շշերի ներսում գտնվող հեղուկի մեջ ստերիլացման ընթացքում: Այդ խնդիրը ազդեց մոտ 470,000 շշի վրա՝ տարածված տասնմեկ երկրներում: Լաբորատոր արդյունքները հայտնաբերեցին իզոպրոպիլ թիոքսանթոնի իզոմերների հետքեր 0.23 մգ/կգ չափով, որը իրականում 12 անգամ գերազանցում էր թույլատրելի սահմանաչափերը: Այս հայտնաբերումից հետո ուժի մեջ մտան նոր կանոններ, որոնք պարտադիր էին դարձրել, որ արտադրողները օգտագործեն պոլիմերների մեջ կապված գունանյութեր և կիրառեն երկկողմանի պաշտպանական փաթեթավորում բոլոր այն ապրանքների համար, որոնք շփվում են մանկական ապրանքների հետ: Այսօր ընկերությունները պետք է հատուկ փորձարկումներ անցկացնեն, որտեղ նմանակվում է, թե ինչպես կարող են նյութերը ներթափանցել ստամոքսի հյութերի և նույնիսկ փողոցի պայմանների ազդեցությամբ, որպեսզի համոզվեն, որ նրանց ապրանքները անվտանգ են մանկան կողմից սովորական օգտագործման դեպքում:

Մանկական և հղիների ապրանքների համար նախատեսված ներկերի կարգավորման հիմնական իրավական հիմնադրամներ

ԵԱ REACH-ի XVII հավելված և Խաղալիքների անվտանգության ուղեցույց՝ Լրացուցիչ մետաղների միգրացիայի սահմանափակումներ և արգելված լուսանյութային նախնական նյութեր (օրինակ՝ ITX)

Եվրամիությունը քիմիական նյութերի վերաբերյալ սահմանել է բավականին խիստ կանոններ, հիմնականում՝ REACH-ի XVII հավելվածի և «Խաղալիքների անվտանգության ուղեցույց EN 71-3»-ի միջոցով: Այս կանոնակարգերը սահմանում են առավելագույն սահմանափակումներ այն որոշակի ծանր մետաղների քանակի համար, որոնք կարող են անցնել խաղալիքներից երեխաների բերանները: Այստեղ խոսքը վերաբերում է 19 տարբեր մետաղների սահմանափակումներին, ներառյալ այն պահանջը, որ այդ մասերում, որոնք երեխաները կարող են ձեռք բերել կամ բերանն առնել, առաջացող կապարը պետք է լինի 0,2 մգ/կգ-ից ցածր, իսկ կադմիումը՝ 0,6 մգ/կգ-ից ցածր: Բացի այդ, արգելված են որոշակի լուսանկայուն նյութեր, ինչպիսին է իզոպրոպիլ թիոքսանթոնը (ITX): Ինչո՞ւ: Որովհետև 2005 թվականին առաջացել էր խնդիր, երբ այդ նյութերը ներթափանցել էին մանկական սնունդ՝ UV-ով ցանկապատված ներկերից, որոնք օգտագործվում էին որոշ արտադրանքներում: Կազմակերպությունները պետք է իրենց արտադրանքները թեստավորեն անկախ լաբորատորիաներում՝ հետևելով EN 71-12:2016 հղմանը, որը նմանակում է փորձարկման ժամանակ փորձանմուշի հետ փոխազդող փոքրիկ քանակությամբ թքի ազդեցությունը: Եթե նրանք չհամապատասխանեն, ապա պետք է սպասեն RAPEX-ի զգուշացումներին և հնարավոր է՝ արտադրանքի վերադարձին: Արտադրողները, որոնք ցանկանում են համապատասխանել երեխաների անվտանգության այս հատուկ ստանդարտներին, սկսել են օգտագործել այլընտրանքային նյութեր, ինչպիսիք են պոլիմերային կապված ներկանյութերը և TPO-L-ի նման ավելի անվտանգ տարբերակները՝ ավանդական բաղադրությունների փոխարեն:

ԱՄՆ CPSIA և FDA 21 CFR Բաժին 175.105. Անուղղակի սննդի հետ շփման և անմիջական մաշկի շփման պահանջների ընդհանրացում մանկաբարձության մեջ

ԱՄՆ-ի կարգավորման համակարգը սպառման ապրանքների հետ անուղղակի շփվող նյութերի (օրինակ՝ սոսինքներ և ծածկույթներ, որոնք ներառված են FDA 21 CFR Part 175.105-ում) և մաշկի կամ բերանի հետ անմիջականորեն շփվող նյութերի միջև կատարում է սպաստ տարանջատում, որոնք ենթարկվում են CPSIA Section 101(a)-ին: Սննդի հետ անուղղակի շփվող նյութերի համար FDA-ն թույլատրում է որոշ քանակությամբ մակերեսային քիմիական նյութեր՝ 0,5 միլիարդից ցածր մասերի սահմաններում: Սակայն այն ապրանքների դեպքում, որոնք անմիջականորեն շփվում են մաշկի կամ բերանի հետ, CPSIA-ն ավելի խիստ սահմանափակումներ է սահմանում: Այս անմիջական շփման մեջ գտնվող բաղադրիչներում վտանգավոր նյութերի, ինչպիսիք են ազոտը և ֆտալատները, քանակը պետք է լինի մեկ միլիոնից ցածր մասերից ցածր: Սա հատկապես կարևոր է այնպիսի մանկական ապրանքների համար, ինչպիսիք են մատնացուցիչները և ատամնացուցիչները, որտեղ տպագրված նախշերը հաճախ առաջացնում են փոխազդեցություն լյարդի հետ: Բոլոր մանկական նշանակման ապրանքները պետք է անցնեն CPSC-ի կողմից հաստատված անկախ կողմի կողմից իրականացվող փորձարկումներ՝ համապատասխանեցնելով ASTM F963-17 ստանդարտներին: Կազմակերպությունները, որոնք չեն համապատասխանում սահմանված կանոններին, նույնպես կրում են լուրջ հետևանքներ՝ այդ թվում նաև տուգանքներ, որոնք կարող են հասնել $100,000-ի յուրաքանչյուր խախտման համար՝ համաձայն Ֆեդերալ վտանգավոր նյութերի մասին օրենքի:

Անվտանգ թուղթ մշակելը դեռածնյալների և մայրերի համար. քիմիա, միգրացիայի վերահսկում և փոխարինման ռազմավարություններ

Բացառել բարձր ռիսկ նյութերը. փոխարինել ITX-ը ցածր միգրացիայով լուսանկայացող նյութերով (TPO-L, DETX)

Երբ 2005 թվականին աղտոտված մանկական սնունդը հայտնվեց ԵԱՏ շուկայում, այն իրականում ուշադրություն է գրավել նրա վրա, թե ինչքան վտանգավոր կարող է լինել իզոպրոպիլթիոքսանթոնը (ITX), քանի որ այն տարածվում էր ապրանքների միջով: Սա աշխարհում գտնվող արտադրողներին ստիպեց փնտրել ավելի լավ այլընտրանքներ: Այսօր տեսնում ենք, որ փոխարենը օգտագործվում են TPO-L (տրիմեթիլբենզոիլ ֆոսֆինատ) և DETX (դիէթիլթիոքսանթոն) տեսակի նյութեր: Այս նոր նյութերն ունեն շատ ավելի բարձր մոլեկուլային զանգված՝ իրականում 250 գրամից ավել մեկ մոլի հաշվարկով, ինչը նշանակում է, որ դրանք մաշկի միջով ավելի քիչ են ներծծվում՝ ըստ 2021 թվականի Եվրոպական սննդային անվտանգության գործակալության հետազոտությունների՝ մոտ 83% պակաս, քան հին տեսակները: Այս միացությունների հատկանիշը նրանց կարողությունն է գրեթե լրիվ պոլիմերացվելու ՈՒՖ ցանցացման գործընթացների ընթացքում, ինչը առաջացնում է 10 միլիարդրորդ մասից ցածր մնացորդային մակարդակներ: Քիմիական մակարդակում մոլեկուլները կարգավորելով՝ գիտնականները կարողացել են բարձրացնել ռեակցիայի արագությունը՝ միաժամանակ նվազեցնելով քայքայման արգասիքները: Սա առաջացնում է ավելի անվտանգ և կայուն արտադրանքներ, որը հատկապես կարևոր է այն դեպքերում, երբ նույնիսկ հետքերը կարող են խնդիրներ առաջացնել:

Ներգաղթի ցածր մակարդակի համար նախագծում՝ պոլիմեր-կապված գունանյութեր, UV-ով հնարավոր սառեցվող սառույցի օպտիմալացում և վերարկման շերտի ինտեգրում

Ներգաղթը նվազեցնող երեք լրացուցիչ ռազմավարություն նրանց համար նախատեսված տպագրված նյութերում, ովքեր ուղղված են նորածիններին.

• Պոլիմեր-կապված գունանյութեր կիրառում է կովալենտային կապեր՝ ակրիլային շղթաներին ներկային ամրացնելու համար, այն անգամ էլ նույնիսկ երկարատև փորձարկման դեպքում թքի ազդեցության տակ
• ՈՒՖ-ով սառեցվող սառույցի օպտիմալացում մոնոմեր/օլիգոմեր հարաբերակցությունների կարգավորում՝ ավելի խիտ պոլիմերային ցանցեր ստեղծելու համար, որոնք հասնում են խաչմերուկների խտությանը՝ ավելի քան 0.35 մոլ/սմ³
• Վերարկման շերտի ինտեգրում ներառում է ֆունկցիոնալ ծածկույթներ՝ ինչպես օրինակ SiO₂ նանոկոմպոզիտները, որոնք ներկ և ստորոստի միջև դիֆուզիան արգելափակում են

Այս բազմաշերտ մոտեցումը համապատասխանում է FDA 21 CFR-ի անուղղակի շփման ստանդարտներին՝ հաշվի առնելով նորածինների քիմիական ազդեցության կուտակման նկատմամբ բարձր զգայունությունը

Մանկական և մայրության ապրանքների համար նախատեսված ներկերի փորձարկում, վավերացում և կողմնակի տրամադրված սերտիֆիկացում

Կարևոր դեր է խաղում փորձարկումը, երբ խոսքը վերաբերում է համոզվելուն, որ նախատեսված է նորածինների իրերի և հղիների ապրանքների վրա օգտագործվող թուղթը իրականում անվտանգ է: Միգրացիայի փորձարկումը իրականացվում է տպագրված ապրանքները արհեստական քամու կամ թքի մեջ 24 ժամից ավել պահելու միջոցով՝ հետագայում հետազոտելու, թե ինչ քիմիական նյութեր կարող են արտահոսել ժամանակի ընթացքում: Որոշ ծանր մետաղների և ի վեր անջատվող օրգանական միացությունների (VOCs) հետազոտման համար մասնագետները օգտագործում են գազային քրոմատոգրաֆիայի նման առաջադեմ մեթոդներ: Որոշ հետազոտություններ նաև ցույց են տալիս, որ բուսական ներկերը լուծիչների փոխանցման արագությունը կրճատում են մոտ 97%-ով՝ համաձայն ASTM-ի 2022 թվականի հայտնաբերումների: ASTM F963 ստանդարտներին Ամերիկայում և EN71-ին Եվրոպայում համապատասխանելու համար անհրաժեշտ է ստուգումներ իրականացնել մեր սեփական գործողություններից դուրս գտնվող վավերացված լաբորատորիաներում: Յուրաքանչյուր շարք պետք է ունենա իր սերտիֆիկատը՝ արտադրության ընթացքում որակի կայունությունն ապահովելու համար: Քանի որ կան դաշնային օրենքներ, որոնք պահանջում են անկախ ստուգումներ բոլոր երեխաներին վերաբերող ապրանքների նկատմամբ, ամենահեղինակավոր սերտիֆիկացման գործակալությունները տարեկան ստուգումներ են իրականացնում՝ համոզվելու համար, որ ամեն ինչ օրինական սահմաններում է:

Հաճախ տրամադրվող հարցեր

Ինչու՞ են մանկական տարիքի երեխաները ավելի խոցելի քիմիական նյութերի ազդեցության նկատմամբ:

Մանկական տարիքի երեխաների մաշկը թույլ է, և նրանց օրգանիզմները չեն կարողանում այնքան արդյունավետ մեկուսացնել թույները, որքան մեծահասակները: Սա նրանց ավելի խոցելի է դարձնում այն քիմիական նյութերի նկատմամբ, որոնց հետ նրանք շփվում են:

Ո՞ր քայլերն են ձեռնարկում արտադրողները՝ ապահովելու աղբյուրի անվտանգությունը:

Արտադրողները վնասակար նյութերի փոխարեն օգտագործում են ավելի անվտանգ այլընտրանքներ, օպտիմալացնում են UV-ով հնարավոր ամրացման ռեզինները, ներառում են արգելաշերտեր և իրականացնում խիստ փորձարկումներ՝ քիմիական ներծծման նվազեցման և անվտանգության ապահովման համար:

Ի՞նչ է տեղի ունենում, եթե ապրանքը չի համապատասխանում անվտանգության ստանդարտներին:

Եթե ապրանքը չի համապատասխանում անվտանգության ստանդարտներին, այն կարող է ենթարկվել վերադարձի, տուգանքի կամ իրավական գործողությունների՝ սպառողների պաշտպանություն ապահովելու նպատակով: