محصولات جوهر برای کودکان و مادران باید چه استانداردهای ایمنی را رعایت کنند؟

چرا جوهر مورد استفاده در محصولات نوزادی و مادری نیازمند استانداردهای ایمنی تخصصی است

حساسیت در دوران رشد: جذب از طریق پوست، نارسایی متابولیک و خطرات ناشی از قرارگیری مداوم در معرض

نوزادان مواد شیمیایی را حدود ده برابر سریع‌تر از بزرگسالان جذب می‌کنند، زیرا پوست آن‌ها نازک‌تر است و بدن آن‌ها هنوز در دفع سموم کارآمد نیست (موسسه پونمون، ۲۰۲۳). به همین دلیل، مواد خطرناکی مانند حلال‌های باقی‌مانده و فلزات سنگین می‌توانند از وسایلی مانند لباس‌های چاپی، اسباب‌بازی‌ها و بسته‌بندی‌ها پس از تماس به بدن کودکان کوچک وارد شوند. به عنوان مثال، لباس‌های نوزادی که با مواد آزادکننده فرمالدئید رنگ‌آمیزی شده‌اند، حدود یک چهارم نوزادان را از نظر پوستی تحریک می‌کنند. همچنین مشکل دیگری نیز وجود دارد: برچسب‌های بسته‌بندی اغلب حاوی ترکیبات آلی فرار (VOCs) هستند که مطالعات نشان داده‌اند سطح نشانگرهای استرس را در مادران افزایش می‌دهند (مجله سلامت کودکان ۲۰۲۴). با توجه به حساسیت بالای نوزادان، استانداردهای تولید جوهر باید بسیار سخت‌گیرانه‌تر از محصولاتی باشد که برای بزرگسالان ساخته می‌شوند. تولیدکنندگان واقعاً باید این موضوع را در نظر بگیرند هنگامی که هر چیزی طراحی می‌کنند که با بدن نوزادان تماس پیدا می‌کند.

پیامد واقعی: مطالعه موردی مهاجرت جوهر در برچسب‌های بطری شیر نوزاد که منجر به هشدار سیستم RAPEX اتحادیه اروپا شد

سیستم هشدار سریع اتحادیه اروپا (RAPEX) در سال 2022 مجبور شد بطری‌های خوراک دهی نوزادان را از قفسه‌ها بردارد، زمانی که آزمایش‌ها نشان داد مواد شیمیایی مضر حاصل از جوهرهای چاپ برچسب که با نور ماوراء بنفش پخته می‌شوند، در فرآیند استریل‌سازی وارد مایع داخل بطری می‌شوند. این مشکل حدود ۴۷۰٬۰۰۰ بطری را در یازده کشور مختلف تحت تأثیر قرار داد. نتایج آزمایشگاهی ردّه‌هایی از ایزومرهای ایزوپروپیل تیوکسانتون با غلظت‌های به میزان ۰٫۲۳ میلی‌گرم بر کیلوگرم را شناسایی کرد که در واقع دوازده برابر حد مجاز تنظیم‌شده توسط مقررات بود. پس از این کشف، مقررات جدیدی اعمال شد که تولیدکنندگان را موظف می‌کند از رنگ‌هایی استفاده کنند که درون پلیمرها قفل شده‌اند و از بسته‌بندی دو لایه حائل برای هرچیزی که با محصولات نوزادی تماس دارد، استفاده نمایند. امروزه شرکت‌ها باید آزمون‌های ویژه‌ای انجام دهند که در آن شبیه‌سازی می‌شود چگونه مواد ممکن است از طریق شرایط تماس با مایع معده و حتی بزاق نوزادان نفوذ کنند تا ایمنی محصولات خود را در شرایط استفاده عادی اثبات کنند.

چارچوب‌های مهم نظارتی حاکم بر جوهرهای مورد استفاده در محصولات نوزادی و مادر

پیوست XVII دستورالعمل REACH اتحادیه اروپا و دستورالعمل ایمنی اسباب‌بازی: محدودیت‌های مهاجرت فلزات سنگین و فتواینیشیاتورهای ممنوع‌شده (به عنوان مثال، ITX)

اتحادیه اروپا قوانین بسیار سختگیرانه‌ای در مورد مواد شیمیایی وضع کرده است که عمدتاً از طریق پیوست XVII مقررات REACH و دستورالعمل ایمنی اسباب‌بازی EN 71-3 اعمال می‌شود. این مقررات سطح حداکثری مجاز برای میزان مهاجرت برخی فلزات سنگین از اسباب‌بازی به دهان کودکان را تعیین می‌کنند. در اینجا صحبت از حدود مجاز ۱۹ فلز مختلف است، از جمله سرب که باید کمتر از ۰٫۲ میلی‌گرم در کیلوگرم و کادمیوم کمتر از ۰٫۶ میلی‌گرم در کیلوگرم در قسمت‌هایی باشد که کودکان ممکن است لمس یا به دهان ببرند. همچنین ممنوعیت کاملی بر استفاده از برخی فتواینیشیاتورهای خاص مانند ایزوپروپیل تیوکسانتون (ITX) اعمال شده است. دلیل این امر آن است که در سال ۲۰۰۵ مشکلی رخ داد که این مواد از طریق جوهرهای خشک‌شده با نور ماوراء بنفش که در برخی محصولات استفاده شده بود، به فرمول شیر بچه‌ها نشت کردند. شرکت‌ها باید محصولات خود را در آزمایشگاه‌های مستقل و مطابق با دستورالعمل EN 71-12:2016 که تماس با بزاق را شبیه‌سازی می‌کند، آزمایش کنند. در صورت عدم رعایت این مقررات، با هشدارهای RAPEX و احتمال بازگرداندن محصولات مواجه خواهند شد. تولیدکنندگانی که می‌خواهند با این استانداردهای ویژه ایمنی کودکان سازگار باشند، شروع به استفاده از مواد جایگزینی مانند پیگمان‌های متصل به پلیمر و گزینه‌های ایمن‌تری مانند TPO-L به جای فرمول‌های سنتی کرده‌اند.

US CPSIA و FDA 21 CFR بخش 175.105: روشن‌سازی تماس غیرمستقیم با مواد غذایی در مقابل الزامات تماس مستقیم با پوست نوزادان

سیستم نظارتی ایالات متحده تمایز واضحی بین موادی که به‌صورت غیرمستقیم با مواد غذایی در تماس هستند (مانند چسب‌ها و پوشش‌های تحت پوشش FDA 21 CFR بخش 175.105) و موادی که مستقیماً با پوست یا دهان تماس پیدا می‌کنند، که تحت بخش 101(a) قانون CPSIA قرار دارند، قائل می‌شود. برای موادی که تماس مستقیم با غذا ندارند، سازمان غذا و دارو (FDA) حضور برخی مواد شیمیایی قابل استخراج را در سطوح زیر 0.5 قسمت در میلیارد مجاز می‌داند. اما در مورد اقلامی که در تماس مستقیم با پوست هستند یا وارد دهان می‌شوند، CPSIA محدودیت‌های بسیار سخت‌گیرانه‌تری اعمال می‌کند. صحبت از کمتر از یک قسمت در میلیون برای مواد خطرناکی مانند سرب و فталات‌ها در این اجزای با تماس مستقیم است. این موضوع به‌ویژه برای محصولات بچه‌نواز مانند پوسیدنک و حلقه‌های جویدنی اهمیت زیادی دارد که طراحی‌های چاپی آن‌ها اغلب در بزاق حل می‌شوند. هر محصولی که برای کودکان در نظر گرفته شده باشد باید آزمون‌هایی را که توسط آزمایشگاه‌های شخص ثالث مورد تأیید CPSC و مطابق با استانداردهای ASTM F963-17 انجام می‌شود، پشت سر بگذارد. شرکت‌هایی که موفق به رعایت این الزامات نباشند نیز عواقب جدی را متقبل می‌شوند — جریمه‌ها می‌توانند تحت قانون مواد خطرناک فدرال به حدود 100,000 دلار برای هر تخلف نیز برسند.

فرمول‌بندی جوهر ایمن برای محصولات نوزاد و مادر: شیمی، کنترل مهاجرت و راهبردهای جایگزینی

حذف مواد پرخطر: جایگزینی ITX با فتواینیشیتورهای کم‌مهاجرت (TPO-L، DETX)

در سال ۲۰۰۵، زمانی که فرمول شیر خراب‌شده به بازار اتحادیه اروپا وارد شد، توجه را به شدت به خطرناک بودن ایزوپروپیل‌تیوگزانتون (ITX) معطوف کرد، چرا که این ماده از طریق محصولات نفوذ می‌کرد. این موضوع باعث شد تولیدکنندگان در سراسر جهان به دنبال گزینه‌های بهتری برای جایگزینی بگردند. امروزه شاهد استفاده از موادی مانند TPO-L (تری‌متیل بنزوئیل فسفینات) و DETX (دی‌اتیل‌تیوگزانتون) هستیم. این مواد جدید وزن مولکولی بسیار بالاتری دارند، در واقع بیش از ۲۵۰ گرم بر مول، بدین معنا که براساس تحقیقات سازمان ایمنی غذایی اروپا در سال ۲۰۲۱، جذب آنها از طریق پوست حدود ۸۳٪ کمتر از انواع قدیمی‌تر است. چیزی که این ترکیبات را ویژه می‌کند، توانایی آنها در پلیمریزه شدن تقریباً کامل در فرآیندهای پخت UV است که منجر به سطح باقیمانده کمتر از ۱۰ قسمت در میلیارد می‌شود. با تنظیم مولکول‌ها در سطح شیمیایی، دانشمندان موفق شده‌اند واکنش‌پذیری را افزایش دهند و در عین حال محصولات تجزیه‌شده را کاهش دهند. این امر منجر به سیستم‌های جوهری می‌شود که نه تنها ایمن‌تر، بلکه پایدارتر نیز هستند، که این امر به ویژه در کاربردهایی که حتی مقادیر ناچیز هم ممکن است مشکل‌ساز شوند، بسیار مهم است.

طراحی برای کاهش مهاجرت: رنگ‌های متصل به پلیمر، بهینه‌سازی رزین منعطف با اشعه ماوراء بنفش و یکپارچه‌سازی لایه سدی

سه استراتژی مکمل برای کاهش مهاجرت شیمیایی در مواد چاپی جهت‌دار به نوزادان:

• رنگ‌های متصل به پلیمر از پیوندهای کووالنتی برای اتصال دادن پیگمان‌ها به زنجیرهای آکریلیک استفاده می‌کند تا از خروج آنها حتی در معرض قرار گرفتن طولانی‌مدت با بزاق جلوگیری شود
• بهینه‌سازی رزین منعطف با اشعه ماوراء بنفش نسبت مونومر/اولیگومر را تنظیم می‌کند تا شبکه‌های پلیمری متراکم‌تری ایجاد شود و به چگالی پیوند عرضی بالاتر از 0.35 مول/سانتی‌متر مکعب دست یابد
• یکپارچه‌سازی لایه سدی پوشش‌های عملکردی مانند نانوکامپوزیت‌های SiO₂ را بین جوهر و بستر قرار می‌دهد تا از انتشار دیفیوژنی جلوگیری کند

این رویکرد چندسده‌ای استانداردهای تماس غیرمستقیم FDA 21 CFR را برآورده می‌کند و در عین حال آسیب‌پذیری بیشتر نوزادان نسبت به قرار گرفتن مداوم در معرض مواد شیمیایی را در نظر می‌گیرد.

آزمون، اعتبارسنجی و گواهی‌نامه شخص ثالث برای جوهر مورد استفاده در محصولات کودک و مادر

آزمایش نقش مهمی در اطمینان از اینکه جوهرهای مورد استفاده روی وسایل نوزادی و کالاهای بارداری واقعاً بی‌خطر هستند، ایفا می‌کند. آزمون مهاجرت با قرار دادن اقلام چاپی در عرق یا بزاق مصنوعی به مدت بیش از بیست و چهار ساعت انجام می‌شود تا مشخص شود چه مواد شیمیایی ممکن است در طول زمان خارج شوند. برای شناسایی ذرات ریز فلزات سنگین و ترکیبات آلی فرار (VOCs)، از روش‌های پیشرفته‌ای مانند کروماتوگرافی گازی استفاده می‌شود. برخی تحقیقات حتی نشان می‌دهند که جوهرهای گیاهی بر اساس یافته‌های ASTM در سال 2022، میزان انتقال حلال‌ها را تا حدود 97 درصد کاهش می‌دهند. رعایت استانداردهای ASTM F963 در آمریکا و EN71 در اروپا به معنای انجام آزمایش‌ها در آزمایشگاه‌های معتبر خارج از عملیات داخلی ماست. هر سری باید دارای گواهی جداگانه‌ای باشد تا کیفیت در طول تولید به طور مداوم حفظ شود. و از آنجا که قانون فدرالی وجود دارد که بررسی مستقل تمام محصولات مربوط به کودکان را الزامی می‌کند، موسسات صدور گواهی برتر، بازرسی‌های سالانه خود را انجام می‌دهند تا اطمینان حاصل شود همه چیز در چارچوب قانونی باقی می‌ماند.

سوالات متداول

چرا نوزادان در برابر قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی محصولات آسیب‌پذیرتر هستند؟

نوزادان پوست نازک‌تری دارند و بدن آنها در حذف سموم به اندازه بزرگسالان کارآمد نیست. این موضوع باعث می‌شود تا نسبت به جذب مواد شیمیایی موجود در محصولاتی که با آنها تماس دارند، حساسیت بیشتری نشان دهند.

تولیدکنندگان چه اقداماتی برای اطمینان از ایمنی جوهرها انجام می‌دهند؟

تولیدکنندگان از جایگزین‌های ایمن‌تر برای مواد مضر استفاده می‌کنند، رزین‌های فتوشاپنیر ماوراء بنفش را بهینه می‌سازند، لایه‌های سدی را ادغام می‌کنند و آزمون‌های دقیقی را انجام می‌دهند تا انتقال مواد شیمیایی را کاهش داده و ایمنی را تضمین کنند.

اگر یک محصول استانداردهای ایمنی را رعایت نکند چه اتفاقی می‌افتد؟

در صورتی که یک محصول استانداردهای ایمنی را رعایت نکند، ممکن است مورد بازخواست، جریمه یا اقدام قانونی قرار گیرد تا مصرف‌کنندگان در برابر خطرات احتمالی محافظت شوند.