Kādiem drošības standartiem jāatbilst tintēm bērnu un mātes produktiem?

Kāpēc bērnu un mātes produktu krāsām ir nepieciešami specializēti drošības standarti

Attīstības trauslums: ādas uzsūkšanās, metabolisma nenobriedums un kumulatīvas iedarbības riski

Bērni uzņem ķīmiskās vielas aptuveni desmit reizes ātrāk nekā pieaugušie, jo viņu āda ir plānāka un ķermeņi vēl nav labi attīstīti, lai izvadītu toksīnas (Ponemon Institute 2023). Tādēļ bīstamas vielas, piemēram, atlikušie šķīdinātāji un smagie metāli, faktiski var pārvietoties no drukātām drēbēm, rotaļlietām un iepakojumiem bērnu organismā, kad tie tos satiek. Piemēram, bērna drēbes, kas krāsotas ar formaldehīdu atbrīvojošām vielām, kairina aptuveni ceturto daļu visu jaundzimušo ādas. Un pastāv arī vēl viens jautājums — iepakojumu etiķetes bieži satur LOT (piesārņojošās organiskās gāzes), kuru pētījumi rāda, ka paaugstina stresa rādītājus mātēs (Journal of Pediatric Health 2024). Ņemot vērā zīdaiņu jutīgumu, krāsu ražošanas standartiem jābūt daudz stingrākiem nekā tiem, ko piemēro produktiem pieaugušajiem. Ražotājiem patiešām jāņem vērā šis aspekts, izstrādājot jebko, kas saskaras ar bērniem.

Reālas sekas: Piemērs par krāsas pārnešanos no zīdaiņu pudelīšu etiķetēm, kas izraisīja ES RAPEX brīdinājumu

ES Ātrās brīdināšanas sistēmai (RAPEX) bija jāatceļ zīdaiņu barības pudeli no krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu krēslu Šī problēma skar aptuveni 470 000 pudeles, kas ir izplatītas 11 dažādās valstīs. Laboratorijas rezultāti atklāja izopropiltioksantona izomēru pēdas, kuru koncentrācija sasniedz 0.23 mg/kg, kas patiesībā ir divpadsmit reizes lielāka par to, ko atļaus noteikumi. Pēc šī atklājuma ieviesa jaunus noteikumus, kas paredzēja ražotājiem izmantot poliemeru saturošus krāsvielas un izmantot dubultu barjeru iepakojumus, kas būtu jālieto visiem bērniem. Tagad uzņēmumiem ir jāveic īpaši testi, kuros ir simulēts, kā vielas var migrēt caur kuņģa šķidrumiem un pat izpausmes apstākļos ar sāls šķīdumiem, lai pierādītu, ka viņu produkti ir droši, ja tos parasti lieto zīdaiņi.

Galvenās regulatīvās sistēmas, kas reglamentē tintu zīdaiņiem un mātes vajadzībām

ES REACH XVII pielikums un rotaļu lietu drošības direktīva: smago metālu pārejas ierobežojumi un aizliegtie fotoiniciatori (piemēram, ITX)

ES ir ieviesusi diezgan stingras noteikumu sistēmu attiecībā uz ķimikālijām, galvenokārt caur REACH XVII pielikumu un Rožu drošības direktīvu EN 71-3. Šie noteikumi nosaka maksimālos līmeņus tam, cik daudz noteiktu smago metālu var pāriet no rotaļlietām bērnu mutē. Runa ir par ierobežojumiem 19 dažādiem metāliem, tostarp svins, kas jāsaglabā zem 0,2 mg uz kg, un kadmijs, kas jāsaglabā zem 0,6 mg uz kg tajās detaļās, kuras bērni var aiztikt vai ielikt mutē. Turklāt tiek pilnīgi aizliegti noteikti fotoiniciatori, piemēram, izopropil tioksantons (ITX). Kāpēc? Tā kā 2005. gadā radās problēma, kad šīs vielas nonāca bērnu barībā, pārejot no UV cietinātām krāsām, ko izmantoja dažos produktos. Uzņēmumiem jāveic saviem produktiem testēšana neatkarīgās laboratorijās, ievērojot EN 71-12:2016 norādījumus, kas simulē siekalu kontaktu. Ja tie netiek ievēroti, jābaidās no RAPEX brīdinājumiem un iespējamām produkta atsaukšanām. Ražotāji, kuri vēlas ievērot šos īpašos standartus bērnu drošībai, ir sākuši izmantot alternatīvus materiālus, piemēram, polimērsaistītus pigmentus un drošākas iespējas, piemēram, TPO-L, nevis tradicionālas formulējumus.

ASV CPSIA un FDA 21 CFR 175.105. punkts: netiešā pārtikas kontakta un tiešā mazuļa ādas kontakta prasību precizēšana

ASV regulējošā sistēma skaidri atdala materiālus, kas nolasa ar pārtiku netieši (piemēram, līmes un pārklājumi, kas ietverti FDA 21 CFR 175.105 punktā), no tiem, kas tieši saskaras ar ādu vai muti, kuri pakļauti CPSIA 101(a) sadaļai. Materiāliem, kas nepieskaras pārtikai tieši, FDA atļauj dažas izdalāmas ķīmiskas vielas līmeņos zem 0,5 daļām uz miljardu. Taču attiecībā uz priekšmetiem, kas faktiski saskaras ar ādu vai tiek ievietoti mutē, CPSIA nosaka daudz stingrākas prasības. Mēs runājam par mazāk nekā vienu daļu uz miljonu bīstamām vielām, piemēram, svina un ftalātiem šajos tiešās saskares komponentos. Tas ir ļoti svarīgi bērnu produktiem, piemēram, sūkļiem un zobu ziedēšanas gredzeniem, kur drukātie dizaini bieži beidzas ar siekalām. Katram bērniem paredzētam produktam jāiziet testi, ko veic CPSC apstiprinātas trešās puses saskaņā ar ASTM F963-17 standartiem. Arī uzņēmumiem, kas nepilda prasības, draud nopietnas sekas — sodi var sasniegt līdz pat 100 000 ASV dolāriem par katru pārkāpumu saskaņā ar Federālo bīstamo vielu aktu.

Drošu krāsas šķidrumu formulēšana bērnu un mātes precēm: ķīmija, migrācijas kontrole un aizstāšanas stratēģijas

Augsta riska vielu eliminēšana: ITX aizstāšana ar zemas migrācijas fotoiniciatoriem (TPO-L, DETX)

Atgriežoties 2005. gadā, kad inficēta mazuļu formula nonāca ES tirgū, tas patiešām piesaistīja uzmanību tam, cik bīstams var būt izopropiltioksantons (ITX), kas pārvietojas caur produktiem. Tas lika ražotājiem visā pasaulē sākt meklēt labākas alternatīvas. Šodien mēs redzam, ka tiek izmantotas iespējas, piemēram, TPO-L (trimetilbenzoil fosfināts) un DETX (dietiltioksantons). Šīm jaunākajām vielām ir daudz lielāka molekulmasa — patiešām vairāk nekā 250 grami uz molu, kas nozīmē, ka tās tiek uzsūktas caur ādu par aptuveni 83% mazāk nekā vecāka veida vielas, kā norādīts Eiropas Pārtikas drošības iestādes pētījumā 2021. gadā. Šo savienojumu īpatnība ir spēja gandrīz pilnībā polimerizēties UV cietināšanas procesos, rezultātā atlikušo vielu daudzums ir zem 10 daļām miljardā. Modificējot molekulas ķīmiskā līmenī, zinātnieki ir panākuši reaktivitātes palielināšanos, vienlaikus samazinot sadalīšanās produktus. Tas rada krāsainu sistēmu, kas nav tikai drošāka, bet arī stabīlāka, kas ir īpaši svarīgi pielietojumos, kuros pat mikroskopiskas devas var izraisīt problēmas.

Projektēšana zemai migrācijai: Polimēriem saistīti krāsvielu līdzekļi, UV kurināmas sveķu optimizācija un barjeras slāņa integrācija

Trīs papildinošas stratēģijas samazina ķīmisko vielu migrāciju bērniem paredzētos drukātajos materiālos:

• Polimēriem saistīti krāsvielu līdzekļi izmanto kovalentās saites, lai piestiprinātu pigmentus pie akrilāta ķēdēm, novēršot to izskalošanos pat ilgstošas siekalu iedarbības apstākļos
• UV kurināmu sveķu optimizācija maina monomēru/oligomēru attiecības, lai veidotu blīvāku polimēru tīklu, sasniedzot šķērssaistījumu blīvumu virs 0,35 mol/cm³
• Barjeras slāņa integrācija iekļauj funkcionālas pārklājumslāņus, piemēram, SiO₂ nanokompozītus, starp tinti un pamatni, lai bloķētu difūziju

Šis daudzbarjeru pieeja atbilst FDA 21 CFR standartiem netiešai kontaktēšanās un ņem vērā mazuļu paaugstinātu jutību pret kumulatīvu ķīmisko iedarbību.

Bērnu un mātes produktiem paredzēto krāsu pārbaude, validācija un trešo pušu sertifikācija

Testēšana ir ļoti svarīga, lai pārliecinātos, ka tintes, ko izmanto bērnu precēs un grūtniecības izstrādājumos, patiešām ir drošas. Migrācijas tests darbojas, ievietojot drukātus materiālus mākslīgā sviedros vai siekalās vairāk nekā divdesmit četras stundas pēc kārtas, lai redzētu, kādas ķīmiskās vielas varētu izplūst laika gaitā. Lai noteiktu mikroskopiskas smago metālu un organisko šķīdinātāju daļiņas, izmanto avanzētas metodes, piemēram, gāzu hromatogrāfiju. Daži pētījumi pat norāda, ka augu izcelsmes tintes samazina šķīdinātāju pārnešanas ātrumu gandrīz par 97 procentiem saskaņā ar ASTM 2022. gada datiem. Lai atbilstu gan ASV ASTM F963 standartiem, gan Eiropas EN71 standartiem, ir nepieciešams, lai pārbaudes veiktu akreditētās laboratorijās ārpus mūsu pašu darbībām. Katram partijam nepieciešams savs sertifikāts, lai nodrošinātu pastāvīgu kvalitāti ražošanas cikla laikā. Un, tā kā pastāv federālie noteikumi, kas prasa neatkarīgas pārbaudes visām bērniem paredzētajām precēm, vadošās sertifikācijas aģentūras veic ik gadu inspekcijas, lai pārliecinātos, ka viss paliek iekšējās likumības robežās.

BUJ

Kāpēc mazuļi ir vairāk pakļauti ķīmiskajai iedarbībai no produktiem?

Mazuļiem ir plānāka āda, un viņu organismi nav tik efektīvi toksīnu izvadīšanā kā pieaugušajiem. Tādējādi viņi ir jutīgāki pret ķīmisko vielu uzsūkšanos no tiem produktiem, ar kuriem nākas saskarties.

Kādas darbības ražotāji veic, lai nodrošinātu krāsas drošību?

Ražotāji izmanto drošākas alternatīvas kaitīgām vielām, optimizē UV cietējo smalkvielas, iekļauj barjeras slāņus un veic rūpīgu testēšanu, lai samazinātu ķīmisko vielu pārnešanu un nodrošinātu drošību.

Kas notiek, ja produkts neatbilst drošības standartiem?

Ja produkts neatbilst drošības standartiem, tas var tikt izslēgts no tirgus, par to var tikt uzliktas naudas sodas vai tiek veikti juridiski pasākumi patērētāju aizsardzībai.