Kèl estanda sekirite ki dwe respekte enk pou pwodui bebe ak manman?

Kisa ki fè Enk pou Pwodui Bèb ak Mama Bezwen Nòmal Sirete Espesyalize

Vilnerabilite devlopman: abzòpsyon dermal, imatirite metabòlik ak risk ekspozisyon akimile

Bèb la pran chimik yo anviwon dis fwa pi vit pase gran yo, paske lepil la pi fin epi kò yo pa kapab elimine tokzin yo byen (Ponemon Institute 2023). Akoz sa, bagay nanjans tankou solvant rezidual ak metal lour kapab antre nan kò ti bebe yo lè yo kontakte avek kostim imprime, jouet ak embalaj yo. Pran kòm egzanp radla pou bèb ki teyint avèk formol, sa itere environ yon katriyèm nan tout bèb yo. Epi gen yon lòt pwoblèm tou: etikèt embalaj yo souvan gen VOC yo, ki dapre étid ap ogmante nivo estre nan kò manman yo (Journal of Pediatric Health 2024). An veyans se sa ki fè ke nou bezwen pi fò standa pou fannk yo, parapò ak sa n itilize pou fannk pwodui pou gran yo. Moun ki fè fabrikasyon an reyalite a dwe panse a sa lèske yo kreye nenpot bagay ki pral kontakte avèk bèb yo.

Konsekans reyalite a: Etid ka ezeyal sou migrasyon fannk la nan etikèt bousyèl bèb ki te deklanche alèt EU RAPEX

Sistèm alèt rapid Ewopeyen (RAPEX) te dwe retire biberon pou bb yo soti nan etalaj an 2022 lè rezilta tèst yo te montre ke chimik nwisib yo soti nan ennk ki kouri ak UV t'ap antre nan likid lan andan pandan pwosesis esterilizasyon an. Pwoblèm saa te enpakte environ 470,000 biberon repandis nan onz peyi diferan. Rezilta laboratwa a te dekouvri trase izomè isopropil thioxanthone yo nan nivo ki atenn 0,23 mg/kg, sa ki dwelas fwa pi wo pase limit kote reglemantasyon an pèmèt. Aprè sa, nouvo règ yo te pran efè epi oblije fabrikasyon yo itilize koulè ki ansanm ak polimè ak mete an plas embalaj baradj doub pou tout sa ki kontakte ak pwodui pou bb yo. Jodi a, konpayi yo dwe fè tèst espesyal kote yo simile kouman sostans yo kapab migre atravè likid estomak la ak menm kondisyon ekspozisyon salivè pou demontre ke pwodui yo sere lè yo sot itilize yo normale pa bb yo.

Kad Reglemante Kles ki gen pou wè ak Enn yo pou Pwodui BB ak Mam

EU REACH Annes XVII ak Direktiv Sirete Jouet: Limit migrasyon mèt laj epi fotoinisiatè ki endimisse (tankou ITX)

UE a te mete an plas règ yo fèt ak fò sitiyasyon lè l s'agI pou pwodui chimik yo, pralipalman atravè REACH Annèks XVII ak Direktiv Sirete Jouèt EN 71-3. Règlemantal sa yo fikse nivo maksimòm pou kantite metay lour sèten kapab migre soti nan jouèt yo nan bouch timoun yo. Nou pale de limit pou 19 metay diferan, tankou plon ki dwe rete anba 0,2 mg pa kg ak kadmyòm ki dwe rete anba 0,6 mg pa kg nan pati yo kapab touche oswa mete nan bouch timoun yo. Gen tou yon enkèt total sou sèten foto inisiatè tankou izopropil tiyoksantòn (ITX). Poukisa? Paske nan lane 2005 te gen yon pwoblèm kote sibstans sa yo te rive nan lafòmil bèbè yo aprè yo te migre soti nan enk ki sèk souvri UV yo itilize nan sèten pwodui. Ekipaj yo dwe fè pwodui yo testé pa labo endepandan ki swiv direktyv EN 71-12:2016 ki simile kontak saliv. Si yo pa respekte sa, alèt RAPEX ak posibilite rapel pwodui a kapab parèt. Moun ki fè pwodui yo epi ki vle rete nan limit estanda espesyal sa yo pou sirete timoun yo koumanse itilize altènatif tankou pigman polimè oswa opsyon pi sè yo tankou TPO-L olye fòmilasyon tradisyonèl yo.

US CPSIA ak FDA 21 CFR Pati 175.105: Klarifye kontak endirèk ak alimantèl kontak dirèk avèk peyi bò bebe

Sistèm règlemanta amerikèn fè yon distenksyon net ant madilye ki pran kontak endirèk ak manje (tankou kòlant yo ak revetisman yo ki konvenyab FDA 21 CFR Pati 175.105) epi sa ki touche pè a oswa bouch la dirèkteman, sa ki rann yo anba CPSIA Seksyon 101(a). Pou madilye ki pa touche manje a dirèkteman, FDA pèmèt kèk chimi ekstrayab nivo mwens pase 0.5 pat nan milya. Men lè li rann sa ki touche pè a oswa mete nan bouch yo dirèkteman, CPSIA gen règ pi sere. Nou pale de mwens pase yon pat nan milyon pou sostans danjere tankou plon ak ftalat nan eleman kontak dirèk sa yo. Sa enpotan anpil pou pwodui bebe tankou tetines ak ansey pou dentisyon kote desen imprime yo souvan bagnen nan saliv. Chak pwodui ki vize timoun yo dwe pase test ki fèt pa twazyèm pati ki apwouve pa CPSC selon estanda ASTM F963-17. Entrepriz ki echwe pou rankontre konsekans serye tou - amendes kapab atenn janm $100,000 pou chak vivèsyon anba Lwa Federal sou Sibstans Nonsedan.

Fòmilasyon Enk Sire pou Pwodui Bèb ak Mam: Kimi, Kontwòl Migrasyon ak Strateji Remplasman

Elimine sibstans riskan: Remplace ITX pa fotoinisyatè ak migrasyon bès (TPO-L, DETX)

Lè l sot pase an 2005, lè fòmil bèb kontamine te rive sou mache Ewopeyen an, li te vrèman mete akyap sou konbyen danjere isopropilthioxanthon (ITX) kapab lèl li migre nan pwodui yo. Sa te pouse fabrikasyon tout kote nan mond lan chache altenatif pi bon. Jodi a, nou wè opsyon tankou TPO-L (fosfinat trimetylbenzoyl) ak DETX (diéthylthioxanthone) ki itilize osinon. Molekile pi nivo sa yo gen yon pezi molekilè anpil pi wo, an reyalite plis pase 250 gram pa mol, sa vle di yo abzòbe atravè pey 83% mwens ke ansyen tip yo selon rechèch Otorite Ewopeyen pou Sirete Alimantè (EFSA) ki te fèt an 2021. Sa ki fè espesyalite komposan sa yo se kapasite yo pou polymerize preske totalman pandan pwosesis kouraj UV, ki rezilta nan nivo residis ki anba 10 patikil pa milya. Pa modifye molekile yo nan nivo chimik, syantifik yo rive ogmante reyaktivite yo menm tan ke yo diminye pwodwi dekompozisyon an. Rezilta a se sistèm enk ki pa sèlman pi dire, men tou pi estab, sitou enpotan pou aplikasyon kote menm kantite tras kapab pwodui pwoblèm.

Kreyasyon pou migrasyon ba: Koulèn liye polimè, optimizasyon rezin ki sèk nan UV ak entegresyon kouch baryè

Twoufwa strijije konplemante redwi migrasyon chimik nan matelyèl imprime oryante pou bebe:

• Koulèn liye polimè itilize ligati kovalan pou atache pigrnan sou katen akrilik yo, evite fuit la menm lè ekspozisyon saliv lan pwolonje
• Optimizasyon rezin ki sèk nan UV ajiste rapò monomè/oligomè yo pou kreye rezo polimè pi dant, jwenn densite entrelasage ki sòpiye 0,35 mol/cm³
• Entegresyon kouch baryè antrewe revetisman fonksyonèl tankou nankompozi SiO₂ ant enk ak substrat pou bloke difizyon an

Aproche multi-barriye sa a respèt nòm FDA 21 CFR pou kontak endirèk pandan li pran an konsiderasyon sansibilite pi fò bèbè ak ekspozisyon kimik akimilatif yo.

Test, Validasyon ak Sètifikasyon pa Twazyèm Pati pou Enk pou pwodui bebe ak mamans

Tès yo jwe yon wòl enpotan lè li ap fèk alè pou asire ke enk yo itilize sou atik bebe ak pwodui matinite a se vreman sans. Tès migrasyon an konn mete bagay imprime yo nan swèt oswa salive artifisyal pou plis pase vingt kat lè dafèk, sèlman pou wè ki kimik kapab sòti nan tan an. Pou dekouvri ti kantite metay lour ak VOC yo, moun yo itilize metòd avanse tankou kromatografi gas. Kèk rechèch menm montre ke enk baze sou pyebwa yo diminye taux transfe solvant yo preske 97 pousan selon rezilta ASTM 2022 yo. Pou respekte norm ASTM F963 yo nan Amerik ak EN71 nan Ewoop, sa vle di fè tès yo nan labo sètifye ki pa patikilie a nòt operasyon. Chak lòt bezwen sètifika li pou kwalite a kenbe estab pandan tout pwodiksyon an. Epi, paske gen yon lwa fedeal ki mande tès endepandan sou tout pwodui ki gen rapò ak timoun, jandarmes sètifikasyon an nivo nasyonal fè tès anivèl yo pou asire ke tout bagay rete nan lim ak lalwa.

FAQ yo

Kisa ki fè timoun pi virensab ak ekspozisyon kimik nan pwodui?

Timoun genyen peyi pi fin ak korps yo pa efikas pou elimine tokzin tankou adult. Sa fè yo pi virensab ak abzòbe kimikal soti nan pwodui yo kontakte yo.

Kilès etap fabrikasyon yo pran pou asire sekirite enk yo?

Fabrikasyon yo ap itilize altenatif pi sere alèt substans nwisib, optimiz rezin ki koura an UV, entegre kouch barriye ak fè test rijorel pou diminye migrasyon kimik ak asire sekirite.

Kisa ki pase si yon pwodui pa rankontre estanda sekirite yo?

Si yon pwodui echwe rankontre estanda sekirite yo, li kapab fè l'objè rapel, amendes oswa aksyon jiris pou pwoteje konseyomatè yo.