ما هي معايير السلامة التي يجب أن تلتزم بها أحبار منتجات الرضع والأمومة؟

لماذا يتطلب الحبر المستخدم في منتجات الرضع والأمهات معايير سلامة متخصصة

الحساسية التنموية: الامتصاص الجلدي، عدم نضج الاستقلاب، ومخاطر التعرض المتراكم

يمتص الرُّضَّع المواد الكيميائية بسرعة تزيد بحوالي عشر مرات مقارنة بالبالغين، لأن جلودهم أرق وجهازهم لم يُطور بعد القدرة على التخلص من السموم بشكل فعّال (معهد بونيمون 2023). ونتيجةً لذلك، يمكن للمواد الخطرة مثل المذيبات المتبقية والمعادن الثقيلة أن تنتقل فعليًا من أشياء مثل الملابس المطبوعة، والألعاب، وعبوات التغليف إلى أجسام الأطفال عند ملامستها. فعلى سبيل المثال، تُسبب الأقمشة المصبوغة بمُحررات الفورمالدهيد تهيجًا في جلد ربع حديثي الولادة تقريبًا. وهناك أيضًا مشكلة أخرى: غالبًا ما تحتوي ملصقات العبوات على مركبات عضوية متطايرة (VOCs)، والتي تُظهر الدراسات أنها ترفع مؤشرات التوتر عند الأمهات (مجلة صحة الأطفال 2024). نظرًا لحساسيّة الرُّضَّع الشديدة، يجب أن تكون معايير إنتاج الحبر أشد بكثير مما نطبّقه على المنتجات المخصصة للبالغين. ويجب على المصنّعين بالفعل أخذ هذا في الاعتبار عند إنتاج أي شيء يتلامس مع الرُّضَّع.

النتيجة الواقعية: دراسة حالة حول انتقال الحبر من ملصقات زجاجات الرضاعة التي أدّت إلى إنذار نظام RAPEX الأوروبي

اضطر نظام الاتحاد الأوروبي للإنذار السريع (RAPEX) إلى سحب زجاجات تغذية الرضع من الأرفف في عام 2022 عندما أظهرت الاختبارات أن مواد كيميائية ضارة ناتجة عن أصباغ الملصقات المعالجة بالأشعة فوق البنفسجية كانت تتسرب إلى السوائل الموجودة داخل الزجاجات أثناء عمليات التعقيم. وقد أثر هذا المشكل على نحو 470,000 زجاجة موزعة عبر أحد عشر دولة مختلفة. ووجدت نتائج المختبر آثارًا من متماكبات الآيزوبروبيل ثيوكسانتون بمستويات بلغت 0.23 ملغ/كغ، وهي مستويات تفوق الحد المسموح به وفقًا للوائح التنظيمية بـ12 مرة. وبعد هذا الاكتشاف، دخلت قواعد جديدة حيز التنفيذ تقضي بأن يستخدم المصنعون أصباغًا مُدمجة داخل البوليمرات، وبأن يطبقوا تعبئة ذات حاجز مزدوج لأي عنصر يتلامس مع منتجات الرضع. ويتعين اليوم على الشركات إجراء اختبارات خاصة تحاكي كيفية انتقال المواد من خلال سوائل المعدة وحتى ظروف التعرض للعاب، لإثبات أن منتجاتها آمنة عند استخدامها بشكل طبيعي من قبل الرضع.

الأطر التنظيمية الرئيسية التي تنظم استخدام الأحبار في منتجات الرضع والأمومة

الملحق السابع عشر لائحة REACH الأوروبية وتوجيه سلامة الألعاب: حدود انتقال المعادن الثقيلة والمواد المُثبِّطة الضوئية المحظورة (مثل ITX)

لقد وضعت الاتحاد الأوروبي قواعد صارمة للغاية فيما يتعلق بالمواد الكيميائية، وبشكل رئيسي من خلال المرفق السابع عشر من لائحة REACH وتوجيه سلامة الألعاب EN 71-3. وتُحدد هذه اللوائح الحدود القصوى لكمية المعادن الثقيلة التي يُسمح بها للانتقال من الألعاب إلى أفواه الأطفال. نحن نتحدث هنا عن حدود لـ19 معدنًا مختلفًا، بما في ذلك الرصاص الذي يجب أن يبقى أقل من 0.2 ملغ لكل كغ، والكادميوم الذي يجب أن يكون أقل من 0.6 ملغ لكل كغ في الأجزاء التي قد يلمسها الأطفال أو يضعونها في أفواههم. كما توجد حظر تام على بعض العوامل المُصعِبة للضوء مثل إيزوبروبيل ثيوكسانثون (ITX). ولماذا ذلك؟ لأنه في عام 2005 واجهنا مشكلة حيث انتقلت هذه المواد إلى حليب الأطفال بعد أن انتقلت من أصباغ معالجة بالأشعة فوق البنفسجية والتي استُخدمت في بعض المنتجات. ويتعين على الشركات إجراء اختبارات لمنتجاتها في مختبرات مستقلة وفقًا للتوجيهات EN 71-12:2016 التي تحاكي تماس اللعاب. وفي حال عدم الامتثال، فقد تظهر تحذيرات عبر نظام RAPEX واحتمال سحب المنتج. وقد بدأ المصنعون الذين يرغبون في الالتزام بهذه المعايير الخاصة بسلامة الأطفال باستخدام مواد بديلة مثل أصباغ البوليمر المرتبطة جزيئيًا وخيارات أكثر أمانًا مثل TPO-L بدلًا من التركيبات التقليدية.

US CPSIA و FDA 21 CFR الجزء 175.105: توضيح متطلبات الاتصال غير المباشر بالغذاء مقابل الاتصال المباشر مع جلد الرضيع

يُجري النظام التنظيمي الأمريكي تمييزًا واضحًا بين المواد التي تتلامس بشكل غير مباشر مع المواد الغذائية (مثل اللصقات والطلاءات المشمولة تحت البند FDA 21 CFR Part 175.105) وتلك التي تتلامس مباشرة مع الجلد أو الفم، والتي تقع ضمن نطاق CPSIA القسم 101(أ). بالنسبة للمواد التي لا تتلامس مباشرة مع الطعام، يسمح وكالة الأغذية والدواء (FDA) بوجود بعض المواد الكيميائية القابلة للاستخلاص بمستويات أقل من 0.5 جزء في المليار. ولكن عندما يتعلق الأمر بالمنتجات التي تتلامس فعليًا مع الجلد أو تُوضع في الفم، فإن لدى CPSIA قيودًا أكثر صرامة بكثير. نحن نتحدث عن أقل من جزء واحد في المليون للمواد الخطرة مثل الرصاص والفتالات في هذه المكونات ذات التلامس المباشر. وهذا أمر مهم جدًا بالنسبة لمنتجات الأطفال مثل الحلمات الاصطناعية وأطواق التسنين، حيث غالبًا ما تكون التصاميم المطبوعة عليها معرّضة للبلل باللعاب. يجب أن تخضع كل منتجات الأطفال لاختبارات تُجرى من قبل أطراف ثالثة معتمدة من قبل اللجنة الاستشارية للأمان الاستهلاكي (CPSC) وفقًا للمعايير ASTM F963-17. كما تواجه الشركات التي لا تمتثل عواقب خطيرة أيضًا — ويمكن أن تصل الغرامات إلى 100,000 دولار أمريكي لكل مخالفة بموجب قانون المواد الخطرة الاتحادية.

صياغة حبر آمن للمنتجات الخاصة بالرضع والأمهات: الكيمياء، والتحكم في الانتقال، واستراتيجيات الاستبدال

إزالة المواد عالية الخطورة: استبدال مادة ITX بمحفزات ضوئية منخفضة الانتقال (TPO-L، DETX)

في عام 2005، عندما انتشرت صيغة الحليب الملوثة في السوق الأوروبي، أُبرزت خطورة مادة الأيزوبروبيل ثيو زانثون (ITX) بشكل كبير نظرًا لانتقالها عبر المنتجات. وقد دفع ذلك الشركات المصنعة حول العالم إلى البدء بالبحث عن بدائل أفضل. واليوم نرى استخدام مواد بديلة مثل TPO-L (ترميثيل بنزويل فوسفينات) وDETX (دايثيل ثيو زانثون) بدلًا من المواد القديمة. تتميّز هذه المواد الحديثة بوزن جزيئي أعلى بكثير، يتجاوز فعليًا 250 غرامًا لكل مول، ما يعني أن امتصاصها عبر الجلد أقل بنسبة 83٪ تقريبًا مقارنةً بأنواعها القديمة وفقًا لأبحاث الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية عام 2021. ما يجعل هذه المركبات خاصة هو قدرتها على التبلمر الكامل تقريبًا خلال عمليات العلاج بالأشعة فوق البنفسجية، مما يؤدي إلى مستويات بقايا أقل من 10 أجزاء في البليون. وبتعديل الجزيئات على المستوى الكيميائي، تمكن العلماء من تعزيز التفاعل الكيميائي مع خفض المنتجات الناتجة عن التحلل. وينتج عن ذلك أنظمة حبر لا تكون أكثر أمانًا فحسب، بل أيضًا أكثر استقرارًا، وهو أمر مهم جدًا في التطبيقات التي قد تتسبب فيها الكميات الضئيلة حتى بأضرار.

التصميم لتقليل الهجرة: أصباغ مربوطة بالبوليمر، وتحسين راتنجات العلاج بالأشعة فوق البنفسجية، ودمج طبقة حاجزة

ثلاث استراتيجيات تكميلية تقلل من الهجرة الكيميائية في المواد المطبوعة الموجهة للرضع:

• أصباغ مربوطة بالبوليمر تستخدم الربط التساهمي لتثبيت الصبغات على السلاسل الأكريليكية، مما يمنع التسرب حتى عند التعرض الطويل للعاب
• تحسين راتنجات العلاج بالأشعة فوق البنفسجية يُعدّل نسب المونومر/الأوليغومر لإنشاء شبكات بوليمرية أكثر كثافة، مع تحقيق كثافات ارتباط عرضي تزيد عن 0.35 مول/سم³
• دمج طبقة حاجزة يدمج طلاءات وظيفية مثل النانوكومبوزيتات السيليكا (SiO₂) بين الحبر والرقاقة لحجب الانتشار

هذه الطريقة المتعددة الحواجز تستوفي معايير اتصال غير مباشر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR مع التصدي لحساسية الرضع الزائدة للتعرض التراكمي للمواد الكيميائية.

الاختبار، والتحقق، والاعتماد من جهة خارجية للحبر المستخدم في منتجات الرضع والأمومة

يلعب الاختبار دورًا حيويًا للتأكد من أن الأحبار المستخدمة على منتجات الأطفال والسلع الخاصة بالحوامل آمنة فعليًا. يعمل اختبار الهجرة عن طريق وضع المواد المطبوعة في عرق اصطناعي أو لعاب اصطناعي لأكثر من أربع وعشرين ساعة متواصلة، فقط لمعرفة أي المواد الكيميائية قد تتسرب بمرور الوقت. وللكشف عن الجسيمات الصغيرة من المعادن الثقيلة والمذيبات العضوية المتطايرة (VOCs)، يُلجأ إلى أساليب متقدمة مثل كروماتوغرافيا الغاز. وأشارت بعض الدراسات إلى أن الأحبار المستخلصة من النباتات تقلل معدلات انتقال المذيبات بنسبة تصل إلى 97 بالمئة تقريبًا وفقًا لنتائج ASTM لعام 2022. إن الامتثال للمعايير ASTM F963 في الولايات المتحدة الأمريكية ومعيار EN71 في أوروبا يتطلب إجراء فحوصات في مختبرات معتمدة خارج عملياتنا الداخلية. ويجب أن يحصل كل دفعة على شهادة خاصة بها للحفاظ على ثبات الجودة طوال فترة الإنتاج. وبما أن هناك تشريعات اتحادية تتطلب إجراء فحوصات مستقلة على جميع المنتجات المتعلقة بالأطفال، تقوم وكالات الشهادات الكبرى بإجراء تفتيش سنوي للتأكد من أن كل شيء يظل ضمن الحدود القانونية.

الأسئلة الشائعة

لماذا يكون الرُضّع أكثر عرضة للتعرض للمواد الكيميائية من المنتجات؟

يتمتّع الرُضّع ببشرة أرق من البالغين، كما أن أجسامهم أقل كفاءة في التخلص من السموم مقارنةً بأجسام البالغين. مما يجعلهم أكثر عُرضة لامتصاص المواد الكيميائية من المنتجات التي يتواصلون معها.

ما الإجراءات التي يتخذها المصنعون لضمان سلامة الحبر؟

يستخدم المصنعون بدائل أكثر أمانًا للمواد الضارة، ويُحسّنون راتنجات التصلب بالأشعة فوق البنفسجية، ويدمجون طبقات حاجزة، ويُجرون اختبارات صارمة للحد من انتقال المواد الكيميائية وضمان السلامة.

ماذا يحدث إذا لم يلتزم المنتج بمعايير السلامة؟

إذا فشل المنتج في الامتثال لمعايير السلامة، فقد يُستدعى من السوق، أو يُغرَّم، أو يُتّخذ إجراء قانوني لحماية المستهلكين.