Milliseid ohutusnõude peavad täitma laste ja emade toodete trükkimiseks kasutatavate trükivärvide?

Miks imede- ja raseviljade toodete tärnidele kehtivad erilised ohutusnõuded

Arenemise haavatavus: nahkneelumine, ainevahetuse küpsatus ja kumulatiivse kokkupuute risk

Lapsed imendavad kemikaale umbes kümme korda kiiremini kui täiskasvanud, sest nende nahk on õhem ja keha ei suuda toksiine veel tõhusalt eemaldada (Ponemon Institute 2023). Selle tõttu võivad ohtlikud ained, nagu jääknahked ja rasvased metallid, liikuda esemetest, näiteks trükitud riietest, mänguasjadest ja pakenditest, laste kehasse nendega puutumisel. Võtke näiteks vormaldehüüdi vabastajatega värvitud beebiriided – need ärritavad umbes veerandil kõigist uustulnukatest nahka. Ja on veel üks probleem – pakenditel leiduvad sildid sisaldavad sageli orgaanilisi hügaseid (VOC), mille kohta uuringud näitavad, et need suurendavad stressimärke emades (Journal of Pediatric Health 2024). Arvestades imikute eriti suurt tundlikkust, tuleb trükipliiatsite valmistamise standardid seada palju rangedamaks kui me seda kasutame täiskasvanutele mõeldud toodete puhul. Tootjatel tuleb kindlasti arvestada seda, kui nad loovad midagi, mis satub kokkupuutele beebidega.

Reaalne tagajärg: juhtumiuuring trüki migreerumisest beebipudelitel olevates siltides, mis põhjustas EL-i RAPEX-hoiatuse

EL kiire reageerimise süsteem (RAPEX) pidas 2022. aastal tooteid lauadelt tagasi võtma, kui testid näitasid, et UV-kõvendatud sildi trükkide põhjustatud ohtlikud kemikaalid pääsevad steralisatsiooniprotsesside ajal vedelikku sisse. See probleem mõjutas umbes 470 000 pudelit ülese levimas üheteistkümnes erinevas riigis. Laboriuuringud leidsid isopropüül-tsioksanteoni isomeere hulga 0,23 mg/kg, mis on tegelikult kakskümmend korda kõrgem kui lubatud piirmäär. Selle avastuse järel jõustusid uued reeglid, milles nõutakse, et valmistajad kasutaks värvaineid, mis on seotud polümeeridesse, ning rakendaks kahekordset barjäärpakendit kõikidele materjalidele, mis on kokkupuutes beebitoodega. Tänapäeval peavad ettevõtted läbi viima erilisi teste, kus simuleeritakse, kuidas ained võivad migreeruda läbi seedetrakti vedelike ja isegi sülje kokkupuuteolud, et tõestada oma toodete ohutust tavapärasel kasutusel imikute puhul.

Peamised reguleerivad raamistikud, mis reguleerivad trükki beebi- ja ematoote jaoks

EL REACHi lisateos XVII ja mänguasjade turvadirektiiv: Raskmetallide migreerumispiirangud ja keelatud valgustainetajad (nt ITX)

EL on kehtestanud keemiliste ainete osas üsna rangeid reegleid, peamiselt REACHi lisas XVII ja Mänguasjade turvadirektiivi EN 71-3 kaudu. Need määravad piirid selleks, kui palju teatud raskmetalle võib mänguasjast laste suhu vabaneda. Räägime siin 19 erineva metalli piirväärtustest, sealhulgas pliist, mis peab jääma alla 0,2 mg/kg ja kaadmiumi puhul alla 0,6 mg/kg osades, mida lapsed võivad puudutada või suhu panna. Teatud fotoinitsiaatoritele, nagu isopropüültioksanatoon (ITX), kehtib täielik keeld. Miks? Sellepärast, et 2005. aastal tekkis probleem, kus need ained satudid UV-kõvendatud trükkvärvidest mõnedes toodetes imikutoitu. Ettevõtted peavad oma tooted andma testimiseks sõltumatutesse laboritesse, kus kohaldatakse EN 71-12:2016 juhiseid, mis simuleerivad sülje kokkupuudet. Kui nõuetele ei ole kohustust täidetud, tuleb oodata RAPEX-i hoiatusi ja võimalikke toote tagasikutsumisi. Valmistajad, kes soovivad laste ohutuse erinõuetele vastata, on hakanud kasutama alternatiivseid materjale, näiteks polümeeriga seotud pigmendid ja ohutumad variandid nagu TPO-L traditsiooniliste koostiste asemel.

USA CPSIA ja FDA 21 CFR Osa 175.105: Kaudse toiduga kokkupuute ja otsese imikukõhuga kokkupuute nõuete selgitamine

Ameerika Ühendriikide reguleerimissüsteem teeb selge erinevuse toiduainetega kaudselt kokku puutuvate materjalide (nagu liimid ja pinnakatted, mille reguleerib FDA 21 CFR Part 175.105) ning nahaga või suuga otse kokku puutuvate materjalide vahel, mille reguleerib CPSIA jaotis 101(a). Materjalide puhul, mis ei puutu toiduga otse kokku, lubab FDA ekstrakteeritavaid keemilisi aineid tasemes, mis on alla 0,5 osa miljardist. Kuid seadmete puhul, mis puutuvad otse nahaga kokku või mida pannakse suhu, kehtib CPSIA raames palju rangemad piirangud. Otsest kokkupuutumist põhjustavates komponentides on ohtlike ainete, nagu pliidi ja ftalaatide, piirväärtus alla ühe osa miljoni kohta. See on eriti oluline imikutele mõeldud toodete puhul, nagu imikupitsad ja hammastamisringid, kus trükitud disainid satuvad sageli sülje sisse. Iga lastele mõeldud toode peab läbima kolmanda osapoole poolt CPSC poolt kinnitatud testimise vastavalt ASTM F963-17 standarditele. Ettevõtted, kes nõuetele ei allu, riskivad tõsiste tagajärgedega – trahvid võivad ulatuda kuni 100 000 USA dollari suuruseks iga rikkumise eest vastavalt Federal Hazardous Substances Act'ile.

Ohutu tindi valemite loomine beebi- ja emade toodete jaoks: keemia, migreerumiskontroll ja asendusstrategiad

Kõrgete riskidega ainete eemaldamine: ITX asendamine madala migreerumisega footinitsiaatoritega (TPO-L, DETX)

Tagasi aastal 2005, kui saastunud imikutoit jõudis EL-i turule, tõi see tõsiselt välja, kui ohtlik isopropüültsioksantoon (ITX) võib olla, kuna see migreerus toodete kaudu. See pani tootjad üle kogu maailma otsima paremaid alternatiive. Tänapäeval kasutatakse selle asemel näiteks TPO-L-i (trimetüülbensoüül fosfinaat) ja DETX-i (di-etüült­sio­k­santoon). Neid uuemaid aineid iseloomustab palju suurem molekulmass, tegelikult üle 250 grammi mooli kohta, mis tähendab, et nende imendumine nahka on uuringute kohaselt Euroopa Toiduohutuse Ametist aastalt 2021 umbes 83% väiksem kui vanematel tüüpidel. Eriliseks neid ühendeid teeb nende võime polümeriseeruda peaaegu täielikult UV-kõvendamise protsesside käigus, jätab tagajääkide tasemeks alla 10 osa miljardi kohta. Keemilisel molekuli-eespool tehtud muudatustega on teadlased suutnud suurendada reaktiivsust ja vähendada lagunemissaaste tootmist. Tulemuseks on trüki­vahendid, mis on mitte ainult ohutumad, vaid ka stabiilsemad, eriti oluline rakendustes, kus isegi jälged võivad tekitada probleeme.

Vähese migreerumise jaoks disainimine: Polümeeriga seotud värvained, UV-kõvendatava vaigiuuendus ja barjäärikihi integreerimine

Kolm täiendavat strateegiat vähendada keemiliste ainet migreerumist imikutele mõeldud trükkides materjalides:

• Polümeeriga seotud värvained kasutavad kovalentset sidet, et kinnitada plekke akrüülketastesse, takistades nii lekkimist isegi pikaajalise sülje kokkupuute korral
• UV-kõvendatava vaigu optimeerimine kohandab monomeeri/oliomeeri suhteid tihedamate polümeerivorgude loomiseks, saavutades ristseostatuse tiheduse üle 0,35 mol/cm³
• Barjäärikihi integreerimine sisaldab funktsionaalseid pinnakatteid, nagu SiO₂ nanokomposiidid, trüki- ja aluskihi vahele difusiooni blokeerimiseks

See mitmetasandiline tõkkesüsteem vastab FDA 21 CFR kaudse kontakti nõuetele ning arvestab imikute suuremat tundlikkust kumulatiivsele keemilisele kokkupuutel.

Testimine, valideerimine ja kolmandate osapoolte sertifitseerimine trükkide jaoks laste- ja emakaubid

Testimine on oluline roll, et tagada värvide ohutus beebiesemetitel ja rase naise toodetel. Migreerimistest viiakse läbi trükitud esemed kunstlikku higisse või sülje, mis kestab üle kakskümmend neli tundi, et näha, millised kemikaalid võivad aja jooksul välju. Nende väikeste raskmetallide ja orgaaniliste lahustite tuvastamiseks kasutatakse arenenud meetodeid, nagu gaasikromatograafia. Mõned uuringud isegi viitavad, et taimsete värvide kasutamine vähendab lahustite ülekandumise määra ligikaudu 97 protsenti vastavalt ASTM-i 2022. aasta tulemustele. Nii Ameerikas kehtivate ASTM F963 standardite kui ka Euroopas kehtiva EN71 nõuete täitmiseks tuleb asjad kontrollida sertifitseeritud laborites meie enda tootmisprotsessidest väljaspool. Igal partii peab olema oma sertifikaat, et säilitada kvaliteet kogu tootmisperioodi vältel. Ja kuna lastega seotud kõikide toodete puhul kehtib föderaalne seadus, mis nõuab sõltumatuid kontrollimisi, viivad suurimad sertifitseerimisasutused läbi aastased kontrollid, et tagada kõikide seaduslike piiride järgimine.

KKK

Miks on imikud rohkem haavatavad keemilise kokkupuute suhtes toodetest?

Imikutel on õhem nahk ja nende kehad ei suuda mürgineid aineid tänu efektiivsusele täielikult eemaldada nagu täiskasvanutel. Seetõttu neelavad nad kergemini keemilisi aineid toodetest, millega nad on kokku puutunud.

Milliseid sammud tehakse tootjate poolt trükipliiatsi ohutuse tagamiseks?

Tootjad kasutavad ohtlike ainete ohutumaid asendusaineid, optimeerivad UV-kõvendatavaid smolte, integreerivad barjäärikihte ning viivad läbi range testimise, et vähendada keemiliste ainete migreerumist ja tagada ohutus.

Mis juhtub, kui toode ei vasta ohutusnõuetele?

Kui toode ei vasta ohutusnõuetele, võib see põhjustada tagasikutsumisi, trahve või õiguslikke meetmeid tarbijakaitse huvides.